Рениале - лекарство от рецидива рака почки

В этой статье рассказывается об одном из лекарств, которое применяется при раке почки и объясняется, как этот препарат оказывает свое действие и какие особенности при его употреблении должны учитываться. Содержание статьи предназначено для общей информации и не должно восприниматься, как практическая рекомендация к применению Рениале.

Рениале - лечение после удаления почки при раке

Рениале является лекарственным средством для долечивания опухолевых заболеваний почки. Цель лечения препаратом Рениале заключается в предотвращении повторного возникновения опухолей или метастазов после оперативного удаления опухоли. Для каждого пациента изготавливается собственное индивидуальное лекарственное средство: так называемая "аутологичная терапия".

Рениале применяется после оперативного удаления опухолей почки  у взрослых пациентов, опухоль которых не дала метастазов, т.е. не распространилась в другие части тела, и таким образом, ограничена развитием в пораженной почке. Рениале относится к группе лекарств, стимулирующих иммунную систему. Их еще называют иммуностимуляторами. При этом речь идет о биологическом лекарственном средстве, которое содержит определенные клетки и фрагменты клеток из опухоли пациента.

Как применяется Рениале?

В настоящее время препарат Рениале доступен по рецепту в Австрии и вскоре будет также доступен в Голландии. Лекарство после удаления почки при раке выписывается врачом, который знает особенности лекарств этого направления и имеет опыт работы с онкобольными.

Во время оперативного удаления опухоли отделяют части опухоли и отправляют в города, где имеется производство, для дальнейшей подготовки. Там Рениале обрабатывается с максимальной тщательностью и по самым строгим правилам безопасности (правила GMP Евросоюза) соответственно одобренным способам производства. В основном при этом высвобождаются и перерабатываются клетки из ткани опухоли. Поскольку свойства опухолей различаются от пациента к пациенту, это лекарственное средство может применяться исключительно для индивидуального лечения.

Рениале представляет собой жидкую суспензию. Применение производится в форме инъекций в кожу (внутрикожно) плеча. При этом назначается, начиная через месяц после операции, один миллилитр Рениале малыми дозами. Это повторяется соответственно с месячными промежутками, до шести применений.

Как действует Рениале?

Рениале является иммунным препаратом. Он содержит полученные из опухолевой ткани пациента антигены, которые распознаются клетками иммунной системы и активируют иммунный ответ, направленный против возможно еще остающихся в организме опухолевых клеток. Собственный иммунный ответ происходит затем в форме реакции гиперчувствительности IV типа (именно так она называется в аллергологии).

Какую пользу показал Рениале в исследованиях?

Было показано, что Рениале удлинял общую выживаемость (среднее время, в которое пациенты были живы), а также выживаемость без прогрессирования (среднее время, в которое пациенты были свободны от опухоли). В одном главном исследовании, в котором принимали участие 558 пациентов, процентная выживаемость без прогрессирования у пациентов, получавших лечение Рениале, спустя период наблюдения в 70 месяцев составляла 72%, в сравнении с 59,3% у пациентов, которые не получали лечение Рениале.

Другой обширный мета-анализ, включавший 990 пациентов, для оценки общей выживаемости на протяжении периода наблюдения в 10 лет показывал для пациентов с опухолью в стадии T3 процентную общую выживаемость 53,6%, в сравнении с 36,2% у пациентов, которые не получали лечение Рениале.

Осложнения, связанные с Рениале

Весь предшествующий опыт применения Рениале показал в целом хорошую переносимость. Как и другие лекарственные средства, у Рениале могут быть побочные эффекты, которые, однако, появляются не у каждого.

Появляющимися иногда побочными эффектами (менее 1 на 100, но более 1 на 1000 получающих лечение) являются:

• головокружение;
• утомляемость;
• лихорадка;
• реакции гиперчувствительности;
• зуд в месте инъекции;
• сердцебиение;
• нарушения сердечной деятельности и кровообращения.

Редкими побочными эффектами (менее 1 на 1000, но более 1 на 10000 получающих лечение) являются сыпь на коже, превышающая 5 см в диаметре. В этом случае нельзя исключить аллергическую реакцию по отношению к Рениале.

Как и при любом новом веществе, также и при применении Рениале могут возникать новые, до сих пор неизвестные, побочные эффекты. Полный список побочных эффектовможно найти в инструкции по применению.

Какие принимаются меры, чтобы обеспечить безопасное и действенное применение?

Применение осуществляется только под контролем врача. Врач будет наблюдать за побочными эффектами у пациентов и сообщать о них производителю, чтобы эта информация была записана в инструкции по применению, включая надлежащие меры предосторожности.

Дальнейшая информация о Рениале

Австрийское федеральное ведомство по безопасности в здравоохранении в феврале 2014 года выдало разрешение на производство для лекарственного вещества Рениале. В Австрии Рениалеуже может применяться под профессиональную ответственность лечащего врача.

Для Голландии разрешение на производство было выдано Farmatec / CIBG в августе 2014 года. Также и здесь в будущем будет возможность применения Рениале на основании индивидуального назначения под прямую личную ответственность врача. В скором времени Рениале будет широко практиковаться во многих передовых клиниках мира.